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     临床研究平台的实施单位包括泰达国际心血管病医院、方恩(天津)医药发展有限公司、天津市肿瘤医院和天津市人民医院。

泰达国际心血管病医院承担了正常志愿者及心血管药物临床综合评价平台的建设,方恩(天津)医药发展有限公司承担运营,包括Ⅰ期临床试验基地和临床中心实验室,主要为新药研发提供Ⅰ期临床试验及临床样品检测服务。

     泰达国际心血管病医院(简称泰心医院)是公立三级甲等心血管病专科医院,相继通过了美国国际医院标准(JCI)评审、国家药监局心脏内科和心脏大血管外科两个专业GCP认证、医学实验室ISO15189认证、中心实验室美国病理学会CAP认证。2012年7月通过JCI的复审,同时急性心肌梗死和心力衰竭两个诊疗项目通过了JCI的临床诊疗规范(CCPC)的认证,成为我国内地首家通过心血管领域疾病国际认证的医院。

     方恩医药发展有限公司(FMD)是一家临床药物开发CRO(新药开发外包服务组织)公司。公司在严格遵守ICH-GCP的基础上,为客户提供全程一站式中国临床试验外包服务。在中国CRO市场,方恩医药将低成本和高质量的临床试验服务有机结合,填补了国内CRO领域的一个空白。在国外CRO市场,方恩医药拥有全球多治疗领域的工作经验以及低成本人力资源的综合优势,其他任何本土CRO都无法比拟。

     天津市肿瘤医院承担了肿瘤疾病药物临床综合评价平台的建设,可为抗肿瘤新药研发提供0~Ⅳ期临床试验、影像中心阅读及病理中心阅读等的技术服务。天津市肿瘤医院是我国肿瘤学科的发祥地,是集医、教、研、防为一体的大型三级甲等肿瘤专科医院,是我国最大的肿瘤防治研究基地之一。医院始终瞄准世界医学前沿,积极开展恶性肿瘤的临床防治与基础研究,取得了突出的成绩。

     天津市人民医院是一所环境优美,临床科室齐全,技术力量雄厚,集医疗、科研、教学以及预防保健为一体的现代化大型三级甲等综合医院。天津市人民医院药物临床试验机构在药物临床试验方面建立了一系列严格的规章制度和标准操作程序,并且已经具备一支专业性很强的临床试验队伍,能承担新药Ⅰ~Ⅳ期的临床试验和医用辅料、医疗器械、检测试剂临床验证等工作。


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