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【论坛观点分享之四】勿忘初心 行稳致远——新形势下生物医药产业的思考


作者:tjab 时间:2020-9-10


 
    引言:2020年伊始,生物医药产业迎来全新的发展环境,一方面在疫情影响下,消费端对健康的重视程度不断增加,急性传染病数量不断减少,产业链国际化不确定性有所提升,医保集中采购范围进一步扩大,资本活跃程度大幅提升,新技术得到广泛应用。另一方面,医保总体支付能力偏低,渠道单一;老年慢病群体不断增加,临床需求、人才需求、产业多元化等各环节的重要性均不断凸显。在新形势与新需求之下,生物医药产业发展面临破局难题。
    2020年9月,由亚博sports组织的“洞察先机、行稳致远——新变局下生物医药产业未来发展趋势与策略”上,天津药物研究院首席科学家汤立达教授以“勿忘初心 行稳致远——新形势下生物医药产业的思考”为题与参会嘉宾进行了分享。
    01
    近年来,全球生物医药产业呈现持续稳定增长的趋势,健康保障的刚性需求促进了医药产业的多元化发展,中、印、俄等新兴市场发展速度显著要与发达国家;创新驱动的作用更加明显,创新药销售额与利润与处方量呈现“倒二八”关系,2018年全球药品研发支出达到近1800亿美元,同比增长6.5%;以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术发展迅猛,细胞基因治疗产品迎来爆发;创新区域聚集作用更加突出,美国生物医药产业主要聚集在10个重点地区;监管国际化程度也得到不断加强。
    在国内,我国已经成为全球第二大药品市场,产品结构不断优化升级,国产创新药批准上市数量整体增加;企业价值分化加剧,自主研发投资力度加大,国际并购增多;监管体系更加趋于国际化,进一步强调临床需求导向,鼓励有效创新,强化全周期监管等。
    02
    在生物医药产业市场规模日益扩大,产业投资野蛮生长之际,重新认识产业发展特性、机遇及路径成为确保可持续成长的关键。
    首先,保障健康、防病治疗是生物医药行业的使命。药品既有商品的共同属性,也具备其自身的特殊属性,临床未满足的需求,针对疾病的预防、治疗、精准、可及、方便等需要,针对诊断过程的快速、准确、特异等趋势均要求企业要对生物医药产业创新的目的加以重新思考。
    其次,需求的多元化带来生物医药产业发展机遇的多元化。从产品端来看,人体机能随伴着年龄和环境衰减,健康食品领域将迎来更多的发展机遇;由于以恶性肿瘤为代表的新型疾病的出现,分子诊断、早期诊断、特异性诊断等新诊断产品需求大增;罕见病、高特发性疾病、以新冠为代表的新型传染病,资源性药品,特殊人群专用制剂等针对性药品需求孕育着广大的市场;以及伴随智能技术而发展的便携式医疗器械、医疗影像设备等等。从服务端看,随着新技术的出现,新业态不断涌现,在CRO领域,临床研究人才急缺,提高新药发现效率的生物信息学等新技术发展迅速;培养剂、载体病毒、高端制剂辅料等关键原辅料需求广泛;高端制剂设备、智能制造、在线控制等技术迅速推广等。
    第三,在新环境下,速度与创新是确保生物医药企业生存与成长的关键。选择以治疗领域为框架的品种管线,坚持将临床判断作为创新项目唯一评价标准是生物医药企业挖掘潜能,生存发展的核心路径。最后,从政府的角度,大力推动与健康有关的商业保险,是支持创新药获取合理利润的有效手段
    03
    天津市将生物医药产业作为未来重点支持的方向之一。发展生物医药产业,天津市要从八个方面入手。
    一是建立长期全面,适时完善的产业发展战略。至少订立10年跨度的总体规划,每三年编制行动计划。在目标设定上,到2025年应在现有基础上增长50%,2030年力争产业规模进入全国前六。在产品结构上实现生物技术产品、医疗器械、特色原料药及制剂、中成药及健康产品良性发展。
    二是做大存量,优化结构。要充分发挥天津已有资源基础,不断巩固特色品种,延伸产业价值链,重塑健康产业品牌,合理布局产业园区。深度挖掘重点产品,提质增量,资助在研或新上市品种,给予融资、市场准入等方面的支持。加强生物技术药、血液制品、高端器械等高附加值品种研发力度,积极发展数字健康、新型医用材料、智能制造,鼓励多学科跨界融合发展。
    三是优化产业环境,而培育创新主体。重点打造由行业巨头与创新小微群体共同构成的生物医药产业创新生态集群。统筹设立一批公共技术服务平台,完善生物医药产业创新必须的非临床安全评价、中试样品GMP试制、临床研究等公共服务平台。
    四是注重强化综合施政和顶层设计。在市级层面建立统一的生物医药产业发展管理机构;引导高校、科研单位、医疗机构和企业统筹资源,开展以产学研合作为目标的合作;建立医保付费与商保支付相结合的需求侧激励机制;健全产业发展专家咨询委员会。
    五是针对不同存量潜能实施差别性措施。对于拥有增长潜能品种的企业,突出提质增量,巩固提升该品种行业地位。对于有一定品牌基础的企业,注重增强企业影响力,加大创新投入,增强市场控制力,丰富产品管线。对于新兴企业,支持形成技术优势,促进成果转化,构建创新创业品牌园区。
    六是从人员、品种、企业三个层面实施精细招商政策。鼓励本土企业通过CDMO、委托生产、合作生产等多种形式引进海外新品种,快速补充产品管线。高度关注国外快速增长,有技术特色和产品,但未在国内设立机构的企业,有针对性地予以引进。按照快速挖掘产业资源,填补行业空白的需求,建立持续的人才政策体系。
    七是强化产融结合。要充分利用资本市场对创新药品的关注,采取多种方式汇集资金,支持已有成果评估折价引资,加速沉淀成果产业化;利用好天津市生物医药创新链要素齐全的优势,引导创新资金支持的项目,优先在本地开展合作研究和临床试验等。
    八是关注应急防疫医药产业。要平衡创新投资与民生保障之间的关系;产业布局上保留必要的基础保障性企业和产能;设立应急专项资金,加强防疫医药产业建设;提升疫苗研发与制造效率;建立防疫医疗产品和医药应急战略储备。
嘉宾介绍
    汤立达  天津药物研究院首席科学家
    政府特贴专家,理学博士,教授,美国加州伯克利大学访问学者,《中草药》杂志主编。长期从事新药药理和新药寻找工作,先后完成国家自然科学基金项目等十余项国家和省部级课题。完成头孢地尼、复方丹参滴丸等30多项新药的药理研究;获得了30多个新药证书;先后获得天津市科技进步一等奖、中国药学会科学技术二等奖等各类奖项5项;在国内外学术期刊发表论文40余篇,参与编写学术专著3部;申请发明专利60余项。
 

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